GTC IIIは、造粒工程全体のシームレスで効率的な生産フローを促進する統合造粒ラインです。OEB 5に準拠したGTC IIIは、封じ込めとオペレーターの安全を最優先し、生産性を最適化し、品質を確保するよう設計されています。特に、腫瘍、ホルモン、バイオ医薬品、抗ウイルス、その他のHPAPI(高活性医薬品成分)の造粒に適しています。
OEB 5に準拠した完全な造粒ライン
造粒から混合まで行い、HPAPIに対しても最高の安全基準を確保
ラピッドトランスファーポート、アクティブトランスファーポート、およびポリバッグトランスファーを装備
完全性を損なうことなく、アイソレーターへの材料充填が容易
幅広い容量(0.6~6リットル)
特定のニーズに合わせたバッチサイズの柔軟性を提供
湿式・乾式統合粉砕機
湿式と乾式の粒度分布測定により、シームレスな処理を実現し、安全性、効率性、生産性を高めます。
複数のグローブポート
100%のアクセス性とオペレーターの安全性を確保し、安全で快適な作業環境を促進します。
計量スケールをアイソレーター内に統合できる柔軟性
バインダー溶液の噴霧速度をオンラインインターフェースで簡単にモニタリング
プロセスを合理化し、精度と利便性を向上
21CFRパート11に完全準拠したIPCベースの制御システム
監査証跡、ユーザー管理、レシピ管理、バッチレポートにより、規制順守と業務効率を確保
---