恒温恒湿条件下での安定性試験および管理された保管のための環境チャンバーです。医薬品のICH Q1Aのすべての範囲に準拠し、化粧品、食品・飲料、および管理された気候条件下での保管や試験を必要とするアプリケーションにも一般的に使用されています。
安定性試験および管理された環境下での保管のためのアララブ安定性「ウォークイン」チャンバーは、温度および湿度条件の再現において卓越した安定性と均一性を提供します。
温度と湿度の安定性試験に関するICH Q1A規格を満たし、データロギング用のFDA 21 CFR part 11ソフトウェア、IQ、OQ、PQ(設置適格性確認、操作適格性確認、性能適格性確認)文書が付属しています。
寸法
アララブ安定性制御環境試験室は、容積5m³から25m³までの各種サイズを取り揃えています。さらに、設置面積や保管容量など、お客様のニーズに合わせて最適なソリューションを提供します。
温度拡張は0℃まで、あるいはマイナスの範囲まで可能です。
均一性 (ºC)
+/- 1ºC
湿度範囲
35~90% rH
均一性
±2% rH
棚と収納
当社の安定性試験室には棚があり、お客様に利用可能なスペースを最も効率的にご利用いただけます。モジュール式の棚構造は、ポリエチレン製のトレイを備えたアルマイト製です。各モジュールには5段/レベルの棚がありますが、さらに追加することも可能です。収納力は、最終的なレイアウトや各モジュールの段数によって異なります。
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