光度安定度テストチャンバー FitoClima 600 series

気候温度湿度

ICH Q1bガイドラインに準拠した医薬品、化粧品、またはそれに準ずる製品の光安定性試験用恒温槽。光安定性試験を自動管理するためのUVおよび可視光センサーを装備することができます。その広い気候範囲と、標準的な棚のための取り外し可能で調節可能な内部により、安定性試験も可能です（ICH Q1Aに準拠）。 ICHガイドラインに準拠した試験用環境チャンバー。 光安定性用FitoClima 600 PL/PLH-Rは、蓄積された紫外線と可視光の放射を追跡し、自動停止機能により、ICH Q1Bガイドラインに準拠した試験を50時間以内で実施します。ライトシェルフと光センサーは標準的なワイヤーシェルフと交換可能で、ICH Q1A試験用の安定性チャンバーに変身します。 コントローラおよびソフトウェアは、データロギングに関するFDA 21 CFR part 11ガイドラインに準拠しています。IQ、OQ、PQ資格は、必要なオンサイト品質バリデーションに提供されます。 内寸 (h x l x p) (mm) 1340 x 600 x 660 外寸（高さ x 長さ x 幅）（mm） 1980 x 730 x 920 内容積（リットル） 550 温度範囲 0ºC～45ºC 湿度範囲 (rH%) 35 から 95% rH 可視光 26,000ルクス（±6%程度） テストICH Q1Bは約48時間で目に見える 紫外線 30 w/m² (+/- 約10%) テストICH Q1B UV 約7時間 棚/収納 (m²) 可視光線付き棚1段 (0.14m²) UVライト付き棚1段 (0.14m²)