あなたの研究所が検体から作り出す結果は、顧客から絶大な信頼を得ています。あなたが提供する検査結果は、あなたの社内外の顧客に重大な影響を与えます。
食品ブランドは、その食品の品質について公に主張することがあります。
医師は患者の治療について決断を下すかもしれません。
製薬会社は、薬のレシピや製品のフォーミュレーションを作成します。
製造会社では、生産パラメータの調整
規制プロセスおよびGMPの遵守について、究極の透明性を提供します。
エンドツーエンドのデジタルGMP保証
すべてのオペレーションが規制の手順定義に従って実行されていることを確認する
検査結果の品質は、以下の要素に依存します。
マニュアル手順の遵守
改ざんされていない生データ
細胞培養の手順時間の厳密な遵守
サンプル処理における温度プロファイル
オペレーションエクセレンスと品質
トレーサビリティとコンプライアンス
多様化するラボの課題
ほとんどのラボ環境では、それぞれが特定の目的に最適な多数の異種ラボ機器またはクライアント機器をホストしています。監査証跡は各クライアントシステムに実装されており、機械で実行されるすべてのステップを追跡することができますが、事前に定義された手順からの逸脱は、手遅れになったときにしか検出することができません。真の信頼性は、完全なデジタル・リアルタイム制御によってのみ達成されるのです。
ARXUM® BLOCSは、実験装置で発生したあらゆるイベントをその発生源で直ちに記録し、ブロックチェーン台帳に直接イベントを送信します。
スマートコントラクトのビジネスロジックは、イベントまたは特定のイベントのシーケンスが規制要件に違反しているかどうかを判断します。
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