注射器用充填および閉鎖機械 ASEPTiCell®

ふたカートリッジ製薬用

今日の注射剤には、清潔さと無菌性に関するすべてのcGMP要件を満たしながら、中規模の臨床および商業バッチを効率的に処理できる柔軟な充填/仕上げシステムが必要です。 ASTのASEPTiCell®は、臨床用であれ商業用であれ、お客様の無菌製剤がcGMP要件に厳格に従って処理されることを保証する、独自の自動化機能を備えています。 ASTのASEPTiCell®システムは、お客様のプロセス要件や容器オプションに適応する柔軟性を備えており、すべてのレディ・トゥ・フィルバイアル、シリンジ、カートリッジ形式を処理できるため、コスト効率よく医薬品を市場に投入することができます。 小・中バッチ対応 ASEPTiCellは、小規模および中規模の商業バッチにおいて、すべてのレディ・トゥ・ユース、ネスト、バイアル、シリンジ、およびカートリッジ形式を処理するように簡単に構成できます。信頼性の高いロボットを使用することで、わずか30分でシステムの完全な切り替えが可能です。このシステムには、自動化されたリョーローディングとアンローディングを含めることができます。 - バイアル充填、閉鎖、密封 - シリンジ充填および閉鎖 - カートリッジ充填および閉鎖 - 凍結乾燥機の統合 無菌バリア技術 ASEPTiCellはアイソレーター・バリア技術と統合され、無菌製剤を処理するための理想的な条件として、無菌環境を完全に密閉し、厳密に制御します。このシステムは、アクセス制限バリアシステム（RABS）または無菌アイソレーターで構成することができ、製造中に無菌状態を中断することなく提供することができます。アイソレーター一体型システムにより、ASEPTiCellは過酸化水素を使用したその場での生物学的除染の繰り返しに完全に対応し、システムの無菌保証をさらに強化します。