NanoRam-1064は、API、賦形剤、中間体などの入ってくる原材料の非破壊識別と検証のための最先端のハンドヘルドラマン装置です。 コンパクトで機敏なNanoRam-1064は、技術者以外のユーザーが研究室、倉庫、積み込みドック、または現場でサンプルを迅速に特定できるため、検疫エリアを排除し、製造ライフサイクルを通じて材料を迅速に処理できます。 ラマン技術を利用することで、サンプルの量と完全性を維持しながら、透明な容器を通して分析を行うことができます。 高性能なNanoRam-1064は、蛍光を最小限に抑えるため、色付きの材料であっても、より多くの材料を効果的に識別できます。 NanoRam-1064は、さまざまなタイプのセルロース、ポリソルベート、Opadry® を区別することができます。 また、このユニットは、完全なオンボードライブラリとメソッド検証を提供し、デバイス上で新しいメソッドとライブラリエントリをアクティブにする時間を節約します。
NanoRam-1064は、21 CFR Part 11およびPart 1040.10を含むすべての規制規制に完全に準拠しており、cGMP準拠の施設において不可欠な役割を果たしています。 NanoRam-1064は、米国薬局方、欧州薬局方2.2.48、日本薬局方2.26、中国人民共和国ラマン分光ガイドラインを含むラマン分光法の要件を満たしています。 ラマンは、PIC/S&GMPガイドラインに準拠するための十分に認識された技術であり、始動材料の100%アイデンティティ保証に関するものです。 B&W Tekは、メソッドや新しいライブラリ開発サポート、IQ/OQ/PQ実装サービスなど、多種多様なサービスを提供しています。
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