ワクチン用バイオリアクター

自動

このシステムは完全に閉じられており、以下の重要な要素を含んでいます。 - 容量20、100、500、3000リットルのバイオリアクターからなる同一の製造ライン2本。 - バイオリアクターを接続するメンブレンバルブのグループである断熱パイプラインの接続システム。 - バイオリアクターおよび接続パイプラインを自動洗浄・滅菌するための定置型CIP/SIPシステム。 - 栄養剤の準備と移送エリア。 - CIP/SIPシステムへの接続点を備えた移動式コンテナ。 空圧制御されたバルブ群は、各バイオリアクターを技術ラインに確実に組み込むために使用されます。 各バルブには位置センサーが設置されており、各バルブ群にはメディアの存在を検知するための振動センサーが設置されています。このような設計のメンブレンバルブグループは、基質、製品、CIPソリューションの無菌輸送を保証します。 自動制御システムは3つの部分に分けられます。 - バイオリアクターとCIP/SIPシステムのローカルオートメーションユニット。 - 中央カスケード制御システム。 - コンピュータ制御システムSCADA。 バイオ医薬品製造のGMP要件を満たすには、21CFR Part11（米国FDA）の要件に準拠して開発された可視化制御ソフトウェアパッケージ（SCADA）が最適です。基本的な制御・可視化機能に加えて、このSCADAソフトウェアは、電子記録、承認されたシステムアクセスのサインイン、オペレーターの活動登録ログの要件に準拠しています。JSC "Biotehniskais centrs "は、効率的な生合成プロセス制御システムの構築を可能にする独自のラショナルソフトウェアSCADAを開発した。