Lasercubeは、無菌医薬品容器のヘッドスペースガス分析(HGA)を実行するために考案されたベンチトップ装置です。容器の出し入れを手動で行うことで、試験サイクルを完全に自動化します。
-ダブルパスシステム
-窒素パージ不要
-自動高さ調整
-統計および生データのHMIリアルタイム表示
技術的特徴
-容器アプリケーションアンプル、バイアル、カートリッジ、プレフィルドシリンジ
-製品フリーズドライ、液体、粉末
-容器の寸法Ø [10 - 69] mm
-速度: 4 cpm (最大)
-テクノロジーチューナブルダイオードレーザー吸収分光法 (TDLAS)
-検査の特徴非侵入的、非破壊的、レーザーベースの検査方法
-検査能力酸素/水分/二酸化炭素レベル、絶対圧力値
追加機能
-エタロン効果はごくわずか
-基準容器不要
-限られたヘッドスペースでも極めて高い安定性と精度
-容器を完全に回転させる自動回転プレート
-軽量
-迅速、信頼性、再現性の高い結果
-低消費電力で費用対効果の高いソリューション
テクノロジー
-HGA検査プロセスは、TDLAS(Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy)法に基づき、気体濃度レベルを正確に定量化します。
-ダイオードレーザービームは容器のヘッドスペース領域を透過し、レシーバーに向かって反射します。
-レーザーキューブセンサーは、ターゲットガス濃度に関連するレーザービームの吸収を測定します。
品質保証
FDA 21 CFR Part 11およびEU Annex 11に準拠するよう設計されたソフトウェア
---