非侵襲的、非破壊的、100%インラインの完全性検査システム 専用パックに検査されたすべての医薬品容器を高速生産で検査
ハイライト
リアルタイムでの自動検査
容易なバリデーション
CFR 21 part 11準拠と4.0完全統合
クイックフォーマット 高い柔軟性で容器の切り替えが可能
自動乾燥システム、パックの汚染なし
技術的特徴
容器アプリケーション:すべての医薬品容器を専用パックで試験
製品半固形, 粉末, リョウ, 液体
容器寸法:最大50 x 80 x 120 mm
速度:最大220 Cpm
テクノロジーCCIT
検査の特徴真空減衰法に基づく非侵襲的、非破壊的CCIT
検査能力マイクロリーク検出
その他の利点
フルバッチ制御検査:迅速、信頼性、再現性
すべての公称生産ライン速度のテスト
MES(製造実行システム接続)により、機械のデータをリモートで交換・ダウンロード可能
統計的工程管理(Statistical Process Control)により偏差を低減し、歩留まりを改善
試験サイクル図、統計生データのリアルタイム表示
簡単、迅速、安全なリモートアクセス
AHE(自動ヘッド排除)
簡単なクリーニング
技術概要
容器閉鎖完全性試験は、真空減衰法に基づく非破壊測定技術です。
測定システムは、容器を囲む気密試験グループに圧力差を加えることから構成されます。
試験の目的は、到達した真空レベルと試験時間中の真空変化を測定することにより、容器の漏れを検出することです。
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