-リアルタイムでオートテスト
-バリデーションが容易
-CFR 21 part 11準拠、4.0完全統合
-迅速なフォーマット切り替え
-自動乾燥システム、テストチャンバーの汚染なし
技術的特徴
-容器の用途プレフィルドシリンジ&インジェクションデバイス, カプセル, カートリッジ
-製品液体
-容器の大きさ1ml以上
-速度: 最大600 Cpm
-テクノロジーCCIT
-検査の特徴真空崩壊法に基づく非侵襲的、非破壊的なCCIT法
-検査能力マイクロリーク検出
付加価値
-フルバッチ制御テスト:高速、信頼性、再現性
-すべての公称生産ライン速度のテスト
-MES(製造実行システム)接続により、遠隔地での機械データの交換とダウンロードが可能
-統計的工程管理により偏差を減らし、より良い歩留まり管理を実現
-試験サイクル図、統計的生データをリアルタイムに表示
-簡単、迅速、安全なリモートアクセス
-AHE (自動ヘッド排除)
-簡単なクリーニング
技術情報
-容器密閉度試験は、真空減衰法に基づく非破壊測定技術である。
-測定システムは、容器を囲む気密性の高い試験グループに圧力差を加えることで構成されています。
-試験の目的は、到達した真空度と試験時間中の真空度の変化を測定することにより、容器のリークを検出することである。
品質保証
-装置の試験方法は以下を参照しています。
-承認された業界標準 "ASTM F2338-09"。「パッケージのリークを非破壊で検出するための標準的な試験方法。
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