TRS100製薬分析システム
TRS100は、医薬品の品質管理と製剤開発のために、錠剤全体またはカプセル含有量の均一性とポリモーフスクリーニングを迅速かつ容易に実行できます。 Agilentの伝送ラマン分光法(TRS)技術は、他の分光法よりも実装が簡単で、品質管理アプリケーションでの定量分析のための簡単な方法開発と展開を可能にします。
TRS100システムは、コンテンツの均一性、アッセイ、IDテストを1バッチあたり数分に減らすことができ、大幅なコストを節約し、品質管理ワークフローをスピードアップします。 サンプルの準備や消耗品は必要ありません。つまり、熟練した分析リソースは必要ありません。 伝送ラマンを用いたコンテンツの均一性試験方法は、ICHおよび規制当局が許容可能なプロトコルを使用する規制当局によって承認されています。
特徴
数百個の錠剤またはカプセルを数分でアッセイできます。
無傷のカプセルとほとんどの厚さのコーティングされた錠剤で動作します
サンプルの準備、湿式化学、または熟練した試験リソースは必要ありません。
APIと賦形剤を単一の測定で定量化します。
定量限界 0.1%w/w
無傷の錠剤でポリモーフを定量化する
リーン較正モデル — 簡単に構築および維持できます
規制当局によって承認された方法
錠剤、カプセル、液体、粉末用のさまざまなサンプルトレイおよびアクセサリが用意されています
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