バイオバーデン・コンタミネーションの保持や、滅菌が不要な場合の微生物低減に。
用途
診断薬
SVPおよびLVP
注射用水
精製水
緩衝液
血清・血漿
ワクチン
眼科薬
特徴と利点
BPSは、生物学的グレードの単層および二層のポリエーテルスルホン(PES)フィルターです。非対称PES膜で設計されており、オプションで高容量PESプレフィルター層を追加できます。
広いpH範囲で高流量を実現
低結合特性(酢酸セルロースやナイロンよりはるかに低い)により、メディアに吸着する可能性のある防腐剤やタンパク質を含む液体のろ過が可能。
オプションの一体型プレフィルターにより、プレフィルターとハウジングの分離が不要となり、省スペース化を実現
プレフィルターが最終フィルターの寿命を延ばす
バリデーション
BPSフィルターは、ASTM F 838-15(ae1)の液体ろ過用フィルターの細菌減少測定プロトコルに準拠した試験手順により、バイオバーデンコントロールのバリデーションを行っています。フィルターには、以下の細菌が付着しています。
0.03μm:Acholeplasma laidlawii
0.10μm:Brevundimonas diminuta
0.22μm:ブレブンディモナス・ディミヌータ
0.45μmセラチア菌
0.65μmサッカロマイセス・セレビシエ
バリデーションガイドは、ご要望に応じて入手可能です。
品質保証
BPSフィルターは100%完全性試験済みです。CPFフィルターは、ISO 9001:2015認証の品質管理システムの下で開発・製造されており、cGMP準拠のプロセスで使用されるように設計されています。
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