水、溶剤、水溶液中のバイオバーデンコントロール用。
用途
SVPおよびLVP
診断薬
緩衝液
WFI、浄水
非タンパク質溶液
化学薬品
特長と利点
幅広い薬品適合性
細菌汚染を防ぎ、フィルターを最終滅菌する前に微生物を除去するために使用される。
孔径0.10~0.65ミクロン
バリデーション
BNMフィルターは、ASTM F 838-15(ae1)の液体ろ過用フィルターの細菌保持率測定プロトコルに準拠した試験手順で検証されています。フィルターには、以下の細菌が付着しています。
0.10μm:Brevundimonas diminuta
0.22μm:ブレブンディモナス・ディミヌータ
0.45μmセラチア菌
0.65μmサッカロマイセス・セレビシエ
品質保証
BNMフィルターは100%完全性試験済みです。CPFフィルターは、ISO 9001:2015認証の品質管理システムの下で開発・製造されており、cGMP準拠のプロセスで使用されるように設計されています。
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