水、溶剤、水性液体の殺菌用。
用途
SVPおよびLVP
診断薬
バッファ
WFI、浄水
非タンパク質溶液
化学薬品
特長と利点
フロー、高保存性、化学的適合性を最適化
フラッシングにより、製造時の残渣を除去し、抽出物を低減
孔径は0.10~0.65 µm
バリデーション
PNMフィルターは、ASTM F 838-15(ae1)に準拠した、液体ろ過に使用されるフィルターの細菌保持率を測定するための試験手順を使用して検証されています。チャレンジレベルは、フィルターメディア1cm2あたり107個以上の細菌です。CPFフィルターは、以下に示す細菌(0.10μmおよび0.22μmはFDAの滅菌グレードフィルターの定義に適合)でチャレンジした場合、7-log以上の除去率を示します。
0.10μm:Brevundimonas diminuta
0.22μm:Brevundimonas diminuta
0.45μmセラチア菌
0.65μmサッカロマイセス・セレビシエ
品質保証
PNMフィルターは100%完全性試験済みです。CPFフィルターは、ISO 9001:2015認証の品質管理システムの下で開発・製造されており、cGMP準拠のプロセスで使用されるように設計されています。
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