管理ソフトウェア Audit trail

モニタリング測定用形態

FDA 21 CFR Part 11ガイドラインに従ったモニタリングアプリケーションのバリデーション。 操作防止された測定データベースによるデータの完全性 追加機能 Audit-Trail/FDA は、ソフトウェア ProfiSignal Basic または Klicks に、FDA 21 CFR Part 11 ガイドラインに準拠したモニタリングアプリケーションのバリデーション機能を提供します。 ProfiSignal プロジェクトはユーザ管理によって保護されます。ユーザ名とパスワードを入力することで、さまざまな権限レベルを設定できます。単純なオブザーバからオペレータ、管理者まで様々です。もちろん、各ユーザの操作機能を有効/無効にすることもできます。 監査証跡は、ハードウェアのコンフィギュレーション変更、ソフトウェアの変更、PC上の操作エレメントの作動の両方の場合、ユーザー管理に応じてユーザーの介入を記録します。プロジェクトやソフトウェアの変更の場合、自動バージョニングシステムが作動し、すべてのドキュメントが自動的に検証可能な状態になります。 製品ハイライト 異なる権限レベルによるユーザー管理 アラームリストとアラーム通知の権限依存による統合アラーム管理 冗長化された改ざん防止測定データアーカイブ（測定データサーバーおよび収集ハードウェアに直接保存