CM ICHシリーズは、ICH Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and ProductsおよびUS FDA 21 CFR part 11の指令に基づき、これらの変数の安定性パラメータを確保するために、正確な温度および湿度制御を行っています。これらの装置は、これらの指令にある3つの試験(大容量、中容量、加速試験)に対応しています。
また、光安定性試験用チャンバーを各指令に適合させることが可能です:ICH Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products, option 2.
- 容積です:600リットルまたは1.200リットル
- 温度安定性:±0.1 ºC ~ ±0.5 ºC
- 温度均一性:±0.5 ºC ~ ±1.5 ºC
- 湿度安定性:±1%RH
- 湿度均一性:±1%RH~±3%RH
-高精度なダブルレギュレーターで温度と湿度をコントロールします。
-メタクリレート製ボックスは、操作を避けるための安全キー付き。
-高精度温度プローブと高湿度静電容量式センサー
-内外装はステンレススチールAISI304製。
-ドアに鍵付きロック
-マグネット式ウェザーストリップ
-棚板(600Lモデル:4枚、1200Lモデル:8枚)。
-80 mm アクセスポート。
-高さ調節可能な脚またはキャスター。
-空冷式コンデンサーユニット。
オプションです:
-マイクロプロセッサーDYCOMETAL社製ACTTAによる制御、タッチスクリーンパネル付き。
-水リザーバータンク(80リットル))。
-光安定性試験用の照明灯。
-異なる温度範囲。
-ガラス扉、室内灯付き。
-4キャスター。
-追加棚板。
-ラッカー仕上げの外装
-水の脱塩システム。
-DQ、IQ、OQ、PQ認証。
---