医療用マスクは、指令93/42 / EECの付属書IXのクラスI、規則1に属します。また、同指令の付属書Iの必須要件を満たしており、医療機器指令93/42 / EECの第11条第5項に規定される手続きの対象にもなっています。
適合しています。
UNI EN 14683:2019 (性能要件)
UNI EN ISO 10993-1:2018(生体適合性の要求事項)
DIRECTIONS: .
サージカルマスクは、医療用マスクまたは医療用フェイシャルマスクとも呼ばれ、外科手術や同様の要件を持つ他の医療活動(診断的調査、外来患者介入など)中に医療従事者による汚染から患者を保護することを目的としています。また、外科用マスクは、特に伝染病やパンデミック時に、感染症を広げるリスクを減らすために着用されることがあります。
説明
医療用マスク、モデルM0001V001は、医療用ハーフフェイスマスクで、クラスI非ステライル医療機器として分類されます。高いフィルタリング能力を持つ無臭の不織布マスクで、3層構造になっています。
3層構造には、高い細菌ろ過能力を持つSMSポリプロピレン(BFE95%)を使用しています。ラテックスフリーで、毒性・アレルギーの原因となる物質(添加物、香料、界面活性剤、可塑剤、樹脂など)を大量に添加したり、外装処理で一切使用していない製品です。
また、毛先には肌触りの良いゴムバンドを使用し、より快適な使い心地を実現しました。
上側には、鼻にフィットするバーがあります。
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