アクティブ原則用封じ込めアイソレーター

無菌分配用乾燥

API（医薬品有効成分）とは、医薬品の有効成分、すなわち所望の効果をもたらす医薬品（錠剤、カプセル剤、クリーム剤、注射剤）の生物学的に活性な成分のことである。HPAPI（high potency active pharmaceutical ingredients：高活性医薬品成分）とは、高活性医薬品成分のことであり、治療上の1日投与量が10mg未満、あるいは8時間の時間加重平均の職業暴露限度（OEL）が10μg/m3未満など、極めて低い濃度で生物学的活性を示す薬理学的に活性な物質のことである。 近年、高活性医薬品中間体（HPAPI）の出現により、医薬品製造業務の見直しが求められている。この傾向は特に抗がん剤の研究、開発、製造において顕著であり、そのため製造、取り扱い、包装に特殊な設備が必要とされている。 HPAPIや毒性のある製品（気体、液体、粉末状）の製造と取り扱いには、作業者を保護するために、環境から製品を完全に分離する必要がある。 アイソレーター技術は、製品を完全に保護しながら（無菌アプリケーション）、あるいはオペレーターと環境を保護しながら（有毒アプリケーション）、封じ込められたオペレーションを実行する可能性を保証します。 HPAPI製造用のアイソレーターは、様々な用途に利用できます： -ラボラトリー -合成 -ろ過・乾燥 -製造リアクターチャージング -プロセス容器排出 -パイロット粉砕と微粉化 -生産粉砕及び微粉化 -分注...