無菌状態での無菌試験のための製品保護を備えた無菌試験アイソレータ。 オプションで、迅速なデオンハッチを接続することができます。 製品の保護は、オペレータと製品間のバリア(グローブポート付きアイソレータハウジング)によって達成されます。 層流エアフローシステムは、正の圧力制御を監視し、製品の安全性を高めます。
製品および材料は、適切な転送システムを介して内向きおよび外側に転送されます。
アイソレータは、統合されたバイオ除染システム「FZ-BDS 12/60」による無菌試験の前に、vH2O2(気化H2O2)で汚染除去されます。
すべての安全関連機能は、常に電子的に監視されています。
Technical Details
無菌試験アイソレータSTI4
•単一壁構造で完全に溶接されたステンレス製ハウジングとラジアルエッジと丸みを帯びたコーナー
•折りたたみ、電気監視、空気圧スプリング付き安全ガラスのフロントパネル、圧力制御空圧シールとグローブポート(グローブ材質:CSM)
•統合滅菌テストポンプ(tbd)
•消耗品を保管するための棚
システム •供給および排気ユニットによる層流循環システムと正圧制御
•供給空気に気密で電気的に作動するバタフライバルブおよび排気側
•vH2O2を直接注入した統合型バイオ除染システム「FZ-BDS 12/60」(DIS = 直接噴射システム)により、サイクルタイムが短く、効果的で安定した除染プロセスを実現します
•vH2O2-除染後のフラッシング用触媒(なし)必要なオンサイト換気システムへの接続)
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