無菌封じ込めアイソレーター

床置き正圧ステンレススチール製

製品説明 無菌プロセス（凍結乾燥機の充填、積み下ろしなど）のエンクロージャとしての製品保護を備えたアイソレータ。 製品の保護は、オペレータと製品間のバリア（グローブポート付きアイソレータハウジング）によって達成されます。 層流風量システムは、監視された圧力制御を含み、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、マウスホールまたは適切な搬送システムを介して内外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ汚染除去システム「FZ-BDS 12/60」によって充填する前に、vH2O2（気化H2O2）で汚染除去されます。 すべての安全関連機能は、常に電子的に監視されています。 技術的な詳細 •二重壁構造またはラジアルエッジと丸みを帯びた角を備えた還気ダクトで完全に溶接されたステンレス製ハウジング •圧力制御された空気シールとグローブポートを備えた電気的に監視された安全ガラスドア (グローブ材質:CSM) •記録されたモックアップ研究 •給気・排気ユニットによる層流循環システムと正圧制御 •給気側と排気側のガス密式、電気式バタフライバルブ •統合バイオ除染システム「FZ-BDS 12/60」を直接注入したvH2O2 (DIS = 直接噴射)システム) の下膜ディストリビューターの下、短いサイクルタイムで効果的かつ安定した除染プロセス •自動圧力減衰テストまたは圧力保持テスト •漏れ率：tbd •LED照明 •転送システムの 統合 •15「タッチパネルを備えた統合PLC制御システム •技術機械指令 •適格性文書に従った文書