製品説明
無菌プロセス(凍結乾燥機の充填、積み下ろしなど)のためのエンクロージャとしてのcRABS。 製品の保護は、オペレータと製品間のバリア(グローブポート付きCRABSハウジング)によって達成されます。 層流エアフローシステムは、正の圧力制御を監視し、製品の安全性を高めます。
製品および材料は、マウスホールまたは適切な搬送システムを介して内外側に転送されます。
すべての安全関連機能は、常に電子的に監視されています。
RABS = アクセス制限付きバリアシステム(オープンまたはクローズ)
技術詳細
• 二重壁構造または還気ダクトにシートメタルカセット要素を取り付けた管状フレーム構造
• 静電気式シールとグローブポートを備えた安全ガラスドア(グローブ材質:CSM)/EPDM)
• モックアップ研究
の記録 • 層流空気流再循環システムと給排気ユニットによる正圧制御
• LED照明
• 転送システムの
統合 • 統合制御システム
• 機械指令に基づく技術文書
•認定文書
• GMP/FDA準拠設計
• CE適合宣言
オプション:
• ファブリックフレームの下にガスを直接注入した統合H2O2ガス供給システム(DIS = 直接噴射システム)により、短いサイクルタイムで効果的で安定した滅菌プロセスを実現
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