質量分析計 LYOPLUS™

プロセス測定用製薬産業用

LYOPLUS®質量分析計は、非常に小さなシリコンオイルの漏れを検出したり、水分量をモニターするなど、凍結乾燥機本体から必要なデータを提供します。 凍結乾燥機内の混合ガスを分析することで、水やその他の溶剤、窒素、酸素、ヘリウムなど、凍結乾燥環境によくある物質を識別することができます。わかりやすいデータ表示により、一次および二次乾燥の終点検出や、便利なチャンバーリークテストを簡単に実施することができます。 非経口剤のような医薬品は、純度が絶対条件です。凍結乾燥のような製造工程では、プロセス流体による汚染のリスクが内在しています。通常の製造工程ではこのようなことは起こらないはずですが、万が一不具合が生じた場合、少量の液体が医薬品を汚染し、バッチ全体の安全性が損なわれる可能性があります。 GEA LYOPLUS® 質量分析計は、凍結乾燥アプリケーションの安全性、品質、生産性を向上させることができます。この多目的装置は、シリコンオイルやその他の既知の汚染源の微量濃度を検出することで製品の汚染を防ぐことができ、また凍結乾燥サイクル中の製品チャンバー内の水分含有量のモニタリングにも使用することができます。 モニタリングの結果、レシピに依存した水分プロファイルを導き出すことができ、一次および二次乾燥のエンドポイントを定義することが可能になります。