加工凍結乾燥機 LYOVAC® FCM 10-P

パイロット

LYOVAC®凍結乾燥機のラインアップを拡充し、小規模バッチの製造や製剤・プロセス開発向けに一体型と独立型の両方の装置を提供します。 パイロット凍結乾燥機 LYOVAC® FCM 10-P GEAの非常に柔軟な独立型凍結乾燥機FCM 10-Pは、小規模バッチの製造および処方/プロセス開発用に設計されています。壁掛け式のオプションもあり、この2室式ユニットは業界標準に準拠して構成されています。 容量10 kg、棚面積0.63 m²のFCM 10-Pは、アクセスが容易なドアとバリデーションや追加装置用のスペアフランジを備えています。 FCM 10-P は、生産装置と同じファルココントロールシステムを使用しているため、スケールアップ時にレシピを直接転送することができ、GLP/GMP に準拠しています。 オプション IQ/OQ文書化および試験性能 ワイヤレス温度センサー ユーティリティの有無により、VHP（VAPOVAC™）またはスチームによる滅菌処理 プロセス開発サービス LYOSPARK©による核生成制御 LYOPLUS©質量分析計によるシリコーンオイル検出または代替エンドポイント検出