SM86無菌試験システムは、無菌製品の無菌試験に使用されます。それは、すべての種類のクローズドキャニスターで動作することができます。多くのタイプの無菌プロダクトは SM86 無菌性試験システムによって下記のものを含んでいるテストすることができます:
ガラスびん、プラスチックびん、柔らかい袋、等の◆ LVP (大きい容積の非経口)。
アンプル、バイアル、凍結乾燥粉末の注射剤
不溶性粉末
医療機器
プリロードシリンジ
検査試料に微生物が含まれているかどうかを検査します。サンプルに含まれる微生物は、SM86ポンプ装置からの方向性蠕動圧の作用により、密閉キャニスター内の微多孔膜に捕捉されます。サンプルに静菌成分が含まれている場合は、静菌成分を除去するためにメンブレンをすすぐ。適切な培地を各キャニスターに別々に注入し、捕獲した生物の増殖を促進する。キャニスターは培養され、関連する薬局方に従って汚染がないか検査されます。
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