記録検出器 Trace-QC™

光学式プロセス

PETラジオトレーサーの品質管理のための根本的な新しいソリューション。 Tracer-QCは、光プレートリーダー、ピペッティングロボット、取り扱いが簡単な3つの消耗品のみを使用して、PETおよびSPECTラジオトレーサに関連する10 個のQC 試験を報告する完全に自動化されたソリューションです。 コンプライアンスの容易性 プロセス、記録、署名を失う余地がありません。 標準を参照し、人間の相互作用を伴わない客観的測定。 測定からバッチレコードへのデータフロー。 自動化。 妥協のない 完全に追跡可能。 恒久的な記録を持つ定期的な自動適合性テスト。 21 CFR 11 準拠のソフトウェア。 クロスコンタミネーションなし（サンプルは使い捨てキットから出ることはありません）。 監査の容易さ（内部またはFDA）：瞬時のデータ取得。 コスト削減 約 30 ％ 以上の累積的なQCコスト削減。 より少ないスキルを持つ人員。 より 速く、安価なトレーニング。 より 速く、より安価な監査。 リモートレコードアクセス/監査。 483に対応するコストを約 84% 最小限に抑えます。 1 つの分析機器を維持します。 改善された効率 1 電子レポート、すべてのQC 結果が自動的に生成されます。 迅速な品質管理の結果。 スループットの向上（スケールアップを有効にする）。 クリーニングや平衡調整は不要です（使い捨てキット）。 在庫削減（複数の供給/標準の個別の有効期限を追跡する）。 サイトおよび/または製品にわたるプロセスの標準化。 10 件の解析に対する単一サンプル射出