示差走査マイクロカロリメーター MicroCal PEAQ-DSC

DSC生体分子の安定性解析自動

MicroCal PEAQ-DSCシステムは、高感度で使いやすいマイクロカロリメトリーで、安定性試験および同等性解析にかかる時間とコストを削減します。 MicroCal PEAQ-DSCはクリーニング装置付きの手動装置であり、要求に応じて自動バージョンにアップグレードできます。 MicroCal PEAQ-DSCによって生成されるデータは、タンパク質工学、製剤(予備処方)開発、製法開発、製造変更制御、生物学的類似性と生物学的同等性の研究でバイオ医薬品開発の重要なガイダンスになります。 統合ソフトウェアによってワークフローが合理化されて、主観的でないデータ解析、パフォーマンス認定、21 CFR Part 11とAnnex 11の規定の順守が促進されるため、バイオ医薬品研究で整合性の高いデータが提供されて生産性が向上します。 概要 示差走査型カロリメトリー（DSC）は、タンパク質およびその他の生体分子の熱安定性を評価するための強力な解析ツールです。 この解析手法では、熱によって引き起こされる溶液中の分子の構造変化のエンタルピー変化（ΔH）と変性中点温度（Tm）を測定します。 この情報により、タンパク質、核酸、ミセル複合体、そのほかのマクロ分子系を安定化または不安定化する要素についての有益な理解が得られます。 データは、バイオファーマなどの生体分子製品の保存期間を予測したり、バッチ間およびバイオシミラーとイノベータの分子比較を可能にしたり、精製戦略を開発したり、タンパク質構成の特徴づけと評価を行ったり、低分子製剤の検出プログラムでリガンドの類似性をタンパク質ターゲットにランク付けしたりすることに使用します。 高感度のMicroCal PEAQ-DSCシステムには自動データ解析が搭載されており、整合性の高い熱安定性データの生成がサポートされ、法的規制を順守して、データ処理と転送の既存のシステムに簡単に統合できます。 試料をロードすれば無人で操作できるため、オペレーターの工数を削減できます。 完全装備されたシステムであり、追加のアクセサリ、試薬、消耗品を必要としません。 主な機能 必要なアッセイ開発を最低限に抑えた、最高水準の安定性表示技術 溶液中の生体分子の自然状態安定性の直接測定および無標識測定 最大1020M-1の極めて強い結合定数を測定 ピペットとクリーニング装置を備えたマニュアルシステム 強力なMicroCal PEAQ-DSCソフトウェアにより、一般的なデータ解析時間を最低限に短縮します。これには が含まれます。 PEAQ準拠 - Malvern Access Controller (MAC)と併用して、ユーザー定義SOPとデータ解析機能へのアクセスを制限します。 レポートジェネレータを使用してユーザーの詳述とともにデータを表示でき、電子署名によって署名する機能によってワークフローを会社の品質管理システムに統合することが促進され、21 CFR Part 11とAnnex 11の規制への準拠が支援されます。 これは、オプションアクセサリとして用意されています。