MMMグループのバッチモニタリングシステムは、DIN EN 867-5の要求事項に従って試験され、滅菌のサイクル制御用に特別に開発されました。アルミニウム製のテストアイテム(プロセスチャレンジデバイス)は、滅菌される医療機器の複雑さと特性をシミュレートしています。
ボウイ・ディック・ヘリックス試験
MMMグループのBowie-Dick Helix試験は、DIN EN ISO 11140-4規格に準拠し、滅菌工程の空気除去および蒸気浸透を客観的にチェックします。スチームが完全に浸透すると、インジケーターは青色からピンク色に変化します。色の変化が不完全な場合は、インジケーターの蒸気への露出が不十分であることを示し、工程の不良を示します。MMMインジケーターには、重金属や有害物質は含まれていません。一度インジケータの色が変われば、それ以上色が変わることはありません。このため、文書化された絶対的な信頼性が得られます。
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