医薬品有効成分(API)の粉砕または脱凝集は微粉砕と呼ばれ、いくつかの利点をもたらす。粉砕によって粒子表面が大きくなると、薬剤の溶解速度とバイオアベイラビリティが大幅に改善されるため、APIがより速く作用するようになります。バイオアベイラビリティの向上により、必要な原薬の量が少なくなり、その結果、患者さんへのリスクや副作用が少なく、コスト効率の良い製品を作ることができます。
NETZSCH DeltaVita®は、GMPに準拠した医薬品製造の包括的な経験に基づき、小型ラボ用から生産用まですべてのサイズの機械が、以下のような特別な機能によって優れています。
- 製品の接液部はすべて最新のGMP基準に基づいて設計・製造されています。
- 材料証明書、製造証明書、校正証明書は機械と一緒に提供されます。
- オプションで定置洗浄(CIP)、定置殺菌(SIP)を選択可能
- 間接的に製品に接する面はすべてステンレス鋼製
- オプションでデータ記録、処方管理も可能
- さまざまなセキュリティレベルに対応するパスワード保護付きのオペレーター管理
- ラボラトリーミルは、粉砕室サイズを変更して使用可能
- NETZSCH-CeramZ、SUS316、ナイロンなど様々な素材の粉砕室設計が可能
- 防滴仕様のマシンスタンド
- 包括的な試験・認証文書、FAT、IQ、OQ、プロセスバリデーション
- 研修・セミナー
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