検証用ソフトウェア・ソリューション NXperience Trust

可視化データ収集用高品質管理

NXperience Trustは、データ収集システムからの設定とデータ収集を追跡することにより、製薬および食品・飲料プロセスにおける適正自動製造基準を満たすように設計された検証ソフトウェアです。これらのアプリケーションには、データ解析と可視化、ユーザー認証、セキュリティ機能を保証する、信頼性が高く、ユーザーフレンドリーで直感的なソフトウェアが必要です。 NXperience Trustは、プロセスデータを一元管理し、ネットワーク上のすべてのデバイスからの情報を処理します。 NXperience TrustはGAMP (Good Automated Manufacturing Practices)に準拠し、コンピュータシステムのバリデーションに関するFDA 21 CFR Part 11の技術要件に適合しています。電子記録は暗号化され、ユーザーアクセスには強力なパスワード認証が必要で、トレーサビリティと監査証跡のためのアプリケーションイベントログがあります。 バリデーションプロトコルはオプションであり、ソリューションを補完するために別途提供されます。 - デバイス構成 - データの整合性と信頼性 - デバイスの接続性 - ユーザーコントロール - 監査証跡 - バリデーション FDA 21 CFR Part 11 ソフトウェアへのアクセス制御 自動ログアウト 電子データ記録の暗号化 読み取り可能な形式でのデータの提示 ネットワークサーバーへの電子記録のバックアップ 電子記録の変更検出 発生記録（監査証跡用） 電子署名された報告書