Valairdata 3は、滅菌ガスフィルタの整合性を素早く簡単に試験するために設計された完全自動エアロゾルチャレンジ完全性試験ユニットです。
Valairdata 3は、滅菌ガスフィルターの整合性を素早く簡単に試験するために設計された完全自動エアロゾルチャレンジ完全性試験ユニットです。
滅菌ガスフィルターの性能は生産及びパッケージの間に製品を汚染物質から保護するために重要です。滅菌等級ガスフィルターの性能はHACCPプランの一環として日常的な整合性試験によってチェックされます。ほとんどの整合性試験方法は、実施するのに時間がかかり、難しいです。
フィルターの障害リスクを軽減するには、直ちに検出することが必要です。Valairdata 3によって行われるエアロゾルチャレンジ試験は、深度及び膜構成フィルターエレメントに使用することができ、正確なフィルターの整合性の結果を素早く簡単に提供します。
Valairdata 3は、プラントのHACCPの枠組及び製品品質を維持し、業務効率を向上させるという生産目的に適合しています。
Valairdata 3は標準バージョン及びセキュリティ保護バージョンで利用可能です。
標準バージョン-
設計環境の承認:GAMP 5
21CFR Part 11:無
安全ユーザーレベル:オペレーターと管理者
監査証跡:無
セキュリティ保護バージョン-
設計環境の承認:GAMP 5
21CFR Part 11:有 (転送データはユーザーの責任です)
安全ユーザーレベル:オペレーター (パスワード保護)及び管理者(パスワード保護)
監査証跡:有