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SamplerSight Pharmaソフトウェアは日本薬局 方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)に定められた注射剤中の不溶性微粒子数を測定する、バッチサンプリングシステム APSS-2000で使用されるアプリケーションソフトウェアです。 電子記録・電子署名に関する規制である、21CFR Part 11に対応しています。 IQ/OQ/PQ文書などの検証マニュアルが用意されております。
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