クリーンルーム用監視システム AMI 121

環境用

要求度の高い医薬品パッケージと高度な密閉型デバイスの完全性試験 高感度検査のための発光分光法 ファイファー真空AMIは、発光分光分析装置を備えており、医薬品の用途に最適です。特に、無菌性を保証し、微生物、酸素、水分の侵入から医薬品を保護するためには、一次包装の安定性が非常に重要です。特許取得済みの方法は、特定のトレーサーガスを必要としません。その代わりに、包装の容器ヘッドスペースに存在する混合ガスを使用して、広い検出範囲で高感度試験を実施します。この試験方法は、ブリスター、パウチ、バイアル、ペットボトルのようなさまざまな種類の包装に適用でき、電池ケースのような密閉されたデバイスの試験にも使用できます。 主な強み その広い検出範囲のおかげで、AMIはヘリウムリークテストとグロスリークテストを1つのシステムで置き換えることができます。AMIはユーザーに依存しない、決定論的なゴー/ノーゴーの結果を提供し、リークテスト結果の定量化も可能にします。そのため、校正検証は校正済みの認定リークに基づいており、USP 1207.1に準拠した高い信頼性と精度を提供します。