C "4パラメータ試験機は、統合プロセス制御(IPC)用の新世代の自動錠剤試験システムです。このモジュールは、HMIを備えたスタンドアロン装置として、または上方搬送式錠剤デダスターと組み合わせて使用することを想定しており、錠剤の重量、厚さ、硬度、長さ/直径の試験において、最高級の分析能力を提供します。
主な利点
- 乱気流のない非常に静かな試験環境 - 非常に正確な測定
- 製品と機械・電気エリアを完全に分離し、オペレーターの安全性を向上
- バキュームによる錠剤搬送により、試験機エリアでの粉塵汚染を低減
- CFR 21 Part 11に準拠したソフトウェア
- クリーニング、バリデーション、キャリブレーションが容易
ユニット設計の核心は、製造フローから粉塵や錠剤片を厳密に分離することであり、その結果、連続的な製造プロセスが実現します。錠剤はプレス機上で直接サンプリングされ、フレキシブルホースを通して真空で試験機に搬送されます。装置の入力部に設置されたピンチバルブ、オプションのH13ヘパフィルター、軽負圧はすべて、環境汚染を回避し、オペレーターの安全性を高めるための要素です。試験エリア全体にはシーリングが施されています。サンプル錠剤は、あらかじめプログラムされたレシピに照らして、各パラメーターについて試験されます。硬度破壊された錠剤はClip & Cut袋に入れられ、破壊されていない錠剤は立会人として別のClip & Cut袋に入れられます。
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