最も洗練されたマルチポイントNIR-SRS(空間分解分光法)が組み込まれており、錠剤中のAPI(医薬品有効成分)画分を予測することができます。技術者、研究センター、大学間の緊密で強力なコラボレーションにより、極めて正確な含有量測定が実現しました。この汎用性の高い可搬型ユニットは、PAT非破壊[...]装置として稼働することを目的としています。
主な利点
- 非常に汎用性の高いプロセス開発とPATツールボックス
- ケモメトリクスのためのスペクトルの迅速かつ容易な収集
- プロセス安定性試験、臨床バッチ試験、新規プロセスの検証に役立つ
- 21 Part 11に準拠したソフトウェアガイダンスにより、使用が簡単
- 洗浄、バリデーション、校正が簡単
最も洗練されたマルチポイントNIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy)が組み込まれており、錠剤中のAPI (Active Pharmaceutical Ingredients)分画を予測することができます。
技術者、研究所、大学間の緊密で強力なコラボレーションにより、極めて正確な含量測定が実現しました。
この汎用性の高い可搬型ユニットは、貴重なプロセス理解のためのPAT非破壊ツールとして稼働することを目的としています:
- オフラインオフライン:研究開発活動、プロセス開発、スケールアップのためのプロセス知識、プロセス安定性研究、ケモメトリクスのためのスペクトルの迅速かつ容易な収集、臨床バッチテスト、CMOのためのグローバルバッチ品質の証明、偽造品の検出と選別、バッチ回収など。
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