PTS 3E 坐薬・ペッサリー崩壊試験機は、EPモノグラフおよびドイツDAB薬局方に準拠して設計・製造されています。
EPモノグラフおよびドイツDAB薬局方に準拠して設計・製造されています。
PTS 3Eは、坐薬およびペッサリーの崩壊時間を手動で測定するために使用されます。
崩壊時間の手動測定に使用されます。
本装置は有効なEPおよびドイツDAB薬局方の要件を満たしています。薬局方モノグラフでは、3つのサンプルを同時に試験します。総試験時間は1分~10時間の範囲で事前に設定できます。坐薬の試験に使用する場合、サンプルバスケットは10分ごとに180度自動的に回転します。
3検体用の試験バスケットを12リットルのプレキシグラス(Perspex)製ウォーターバスに入れます。総試験時間と回転順序をプログラムし(通常10分)、試験を開始する。全試験時間中、バスケットはプログラムされた順序で自動的に180度回転する。通常、座薬は30分以内に崩壊します。ペッサリーの検査に使用する場合、循環時間は入力されませんが、サンプルは付属のガラス板で覆われたバスケットの上に置かれます。内蔵のサーモスタット制御ヒーターが、バス内の水を37℃または必要な温度に温めます。1000Wのヒーターと強力なポンプが、システム内の水を循環させます。加熱システムは、脂肪や活性物質の侵入を防ぐよう特別に設計されています。
- EP完全準拠
- 3サンプルを同時に試験
- ペッサリーだけでなく坐薬も試験可能
- GMP準拠のステンレス製ハウジング
---