溶解試験機 PTWS 820-MA

印章用製薬用

培地添加ステーション付き8ポジションUSP/EP錠剤溶出試験装置 Pharma Test培地添加ステーションPTWS 820-MAは、PTWS 820D錠剤溶出試験装置とともに、遅延放出剤形の培地ハーフチェンジを自動化するために使用できます。この操作は、遅延放出剤形（CPでは腸溶性コーティング剤形）のUSP、EPおよびCPの要件に従って実行されます。試験は750mlの0.1N HClから開始します。2時間後、250mlの濃縮予熱緩衝液を溶解容器に素早く注入する。pHは6.8に変化し、剤形は溶解し始めるはずである。 完全準拠 Pharma Testは、PTWS 820Dの容器に250mlの濃縮緩衝液を同時に素早く予熱・注入できる自動媒体交換ステーションPTWS 820-MAを設計しました。個々のガラス容器内の濃縮緩衝液を予熱するために、加熱されたウォーターバスが使用されます。容器に加える液量は約250mlであるため、適切な温度が重要である。試験容器内の温度は、常にUSPの範囲内である37+/-0.5℃に保たれなければならない。従って、添加する培地も37℃まで加温する必要がある。冷たい培地を添加すると、試験容器内の温度に著しい影響を与えるからである。こうすることで、USP、CP、EPが要求する試験を直ちに継続することができる。また、WinDiss ARGUS溶解ソフトウェアでシステム全体を操作することも可能です。