ステリサート® NFシステムは、医薬品の無菌試験用の完全閉鎖型システムです。このシステムはメンブレンフィルター方式をベースにしていますが、フィルターを操作する手順を排除しています。このため、二次汚染や偽陽性の主なリスクが排除されます。
ステリサート®NFシステムは、メンブレンフィルター法に基づく、医薬品の無菌検査用の完全なディスポーザブル技術です。20種類以上のユニットを提供することで、技術者はアプリケーションに最適なアダプターやシステムを選択することができます。Sterisart® Universal Pumpにより、サンプルはろ過ユニットに移送されます。洗浄後、ろ過ユニットには培養液が充填され、環境との接触がない状態でフィルターの培養に使用されます。14日間の培養後、目に見える結果が得られます(濁り|濁りなし)。
独自のSterisart® Septumバージョンは、希釈や迅速な検出、または抗生物質の不活性化のための添加物(ペニシリナーゼ)の補充に必要な培養中または培養後に、無菌サンプリングを容易に行うことができます。
ステリサート®NFシステムには、粉体用、医療機器用(バッグ)、プレフィルドシリンジ用、クローズドシステム用など、様々なタイプのアダプターが用意されています。アプリケーションに応じて、エチレンオキサイド(EO)システムとガンマ線照射システムがあります。後者は、パッケージングによりクリーンルームやアイソレーターへの移送を可能にするために特別に開発されたものです。
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