無菌および無菌毒性プロセスによる医薬品製造ラインは、最高の衛生基準に準拠した最高の効率を目指しています。これらの目標を達成し、規制当局の承認を得るために、SKANのアイソレーターは最先端の自動化とプロセスおよび手順のデジタル化を提供します。その際、SKANは特許を取得した独自のアイソレーター技術に依存しています。
洗練されたskanfog®除染技術と統合された触媒SKAN nanox®は、迅速で安全なサイクルタイムを保証し、アイソレーターの各プロセス、ひいては生産と充填ラインの全体的な効率を加速するのに役立ちます。事前に定義されたソリューションにより、アイソレーターシステムは簡単にカスタマイズでき、生産固有の要件に正確に適合させることができます。
SKANsアイソレーター技術の付加価値
アプリケーションには、最低でもEU-GMPクラスD(ISO 8)の環境が必要です。
SKANsアイソレーターは、充填工程、凍結乾燥、その他の大規模生産工程に最高レベルの安全性を提供します。
統合されたEU-GMPクラスA(ISO 5)製造チャンバーは、最高レベルの製品と作業者の保護を提供します。
統合されたskanfog®テクノロジーにより、迅速な除染サイクルが可能。
様々な組み合わせと事前定義された移送ソリューションにより、個々のアプリケーションに対する柔軟性とモジュール性が向上します。
カスタム生産アイソレーターの仕組み
無菌製造アイソレーターは、充填または凍結乾燥工程と組み合わせて使用されることがよくあります。これらの工程を最も効率的かつ安全に行うため、当社のアイソレーターには強力な除染・換気システムが装備されています。
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