SP の信頼できる充填仕上げソリューションは、お客様の製品を安全かつ迅速に市場に送り出すために、細心の注意を払って構築されています。SP i-Dositecno SY Flex-Line™ は、スペース、予算、規制要件に関係なく、生産充填仕上げを合理化し、SPに期待されるのと同じ優れた品質を提供します。
- 最大21,000個/時(uph)の充填が可能
- クリーンルーム対応
- 完全準拠 - 21 CFR Part 11に準拠した統合ソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージがご利用いただけます。
お客様のニーズに合った製造用充填仕上げソリューションを見つけることは、時間がかかり、困難な作業です。異なるコンテナクロージャーシステムを持つ容器に製品を充填するための柔軟性が必要な場合、このソリューションが最適です。SP i-Dositecno SY Flex-Line™は、壁面設置が可能なため、設置面積を最小限に抑えながら、主要部品にアクセスすることができ、スペースを有効に活用することができます。また、ストーブリ製ロボットなどの高性能な機能により、マイクロバイアル、滅菌済みバイアル、シリンジ、カートリッジなどの充填において、無菌性、正確性、品質、および速度を確実に得ることができます。
プレミアムステンレスを使用して設計され、長寿命を保証するSP i-Dositecno SY Flex-Line™システムには、以下のような特徴があります。
- cGMP、Annex 1、21 CFR Part 11およびGAMP5への準拠
- バイアル、シリンジ、カートリッジなどのRTU(Process Ready-to-Use)コンポーネントを、それぞれの交換部品とともに処理します。
- サーボ駆動による容器と充填ノズルの搬送ロボット
- Stäubli Stericleanロボットにより、過酸化水素による除染の最も厳しい要件を満たすことができます。
- ストッパー、チップ、キャップのピック&プレイスが可能です。
- 2、5、6または10個の充填ノズルを使用可能
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