SPでは、バイアルを常に汚染から守るために必要なポイントを理解しています。なぜなら、患者様の安全はお客様にとって不可欠であり、それはすなわち私たちにとっても不可欠だからです。適切な機器を使用しない場合、脱パイロジェネレーションは再汚染のリスクでいっぱいになる可能性があります。バイアルをオーブンから充填ラインまで手動で搬送し、コンタミネーションのリスクを高める従来のバッチ式オーブンは忘れてください。当社の信頼できる脱パイロジェン化ソリューションは、バイアル洗浄機からサニタリーコンベヤーを経由して脱パイロジェン化トンネルへ、そしてクリーンルームまで30分未満で、しかもオペレーターの介入なしに、リポポリサッカライド(LPS)のような既知の微生物や発熱体をすべて除去することができるのです。
当社の脱パイロジェネレーショントンネルは、最高品質で設計・製造されており、お客様の充填・仕上げラインに簡単に組み込むことができます。スペースが限られている場合、当社の最小トンネルは長さわずか5フィートで、実験室や小バッチのアプリケーションに理想的なソリューションを提供します。脱パイロジェン工程で一貫した温度サイクルを確保するため、当社の滅菌室は予熱・冷却室に対して常に過圧状態になっています。これにより、冷気の侵入を防ぎ、クリーンルームの圧力変動に関係なく、一定の温度、時間、致死率を維持します。また、バッチ運転中は、インフィードゾーン、ホットゾーン、クールゾーンのパーティクルカウントを連続的にモニターし、記録することが可能です。
当社のすべての脱パイロジェネレーショントンネルは、320℃の標準温度で動作し、パイロジェンは1分未満で検出不可能なレベルまで低減されます。
- 9.5秒(1-log減少)
- 38秒:4-logの減少
- 6-log低減:57秒
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