堅牢で信頼性が高く、既存の設置スペースへの影響を最小限に抑えた充填仕上げ装置をお探しなら、SP i-Dositecno LI Versa-Line™ Pharmaceutical Filling equipment がお役に立ちます!片側からアクセスできるので、壁際に設置することができ、どんなスペースにもすっきりと収まるリニア充填・キャッピングシステムです。
- 多用途 - 液体や粉末をバイアル、シリンジ、カートリッジに充填します。
- クリーンルーム対応 - プレミアムステンレス製で、クリーンルームの要件に完全に適合しています。
- 完全準拠 - 21 CFR Part 11に準拠した統合ソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージがご利用いただけます。
医薬品の充填装置では、一貫性、正確性、汎用性が重要な鍵となります。ワークフローの効率への影響を抑えながら、容器の閉鎖システムに簡単に適応できる充填機があれば、製品の市場投入を早めることができます。SP i-Dositecno LI Versa-Lineは、SPの定評ある品質に基づいて構築されており、無菌充填とキャッピングのすべてのニーズに対応する単一のソリューションを提供します。モジュラーデザインは簡単に設定でき、アイソレーターと簡単に統合できるため、最大限の無菌性とオペレーターの安全性を確保することができます。
バルクガラス - 究極の充填仕上げラインのための洗浄機および脱パイロジェネレーショントンネルとの構成
Ready-to-use (RTU) - デバッグとデリッドモジュールは、すぐに使用できる滅菌済みガラスバイアル、シリンジ、カートリッジに使用できます。
SP i-Dositecno LI Versa-Lineシステムにより、最大で毎分200本の充填を行うことができます。以下のような特徴を持ちます。
- cGMPおよびGAMP5に準拠した設計
- バルクバイアル、またはバイアル、シリンジ、カートリッジなどのRTU(Ready-to-Use)コンポーネントの処理 - 各変更パーツ付き
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