SP i-Dositecno RF Flex-Line™は、長年の充填仕上げの専門知識に基づいて構築されており、お客様の生産充填仕上げワークフローに最適なパートナーとして、より迅速な市場投入を支援します。ストーブリの革新的なロボット技術により、シリンジ、カートリッジ、マイクロバイアル、バイアルを正確かつ一貫して搬送し、無菌かつ清潔なレディトゥフィル(SCF)タブに充填することが可能です - しかも最も厳しい規制要件にも対応しています。
- 最大4,000本/時(uph)の充填が可能
- クリーンルーム対応
- 完全なコンプライアンス - 21 CFR Part 11に準拠した統合ソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージが利用可能
様々なコンテナクロージャーシステムに対応する柔軟性のある生産用充填仕上げソリューションをお探しでしたら、ぜひ弊社にお任せください。SP i-Dositecno RF Flex-Line は、お客様の正確な構成に適応し、壁掛け式であるため、主要部品に容易にアクセスできる一方で、設置面積は最小限に抑えられます。マイクロバイアル、滅菌済みバイアル、シリンジ、カートリッジのいずれの充填においても、無菌性、正確性、迅速性を確保することができます。
プレミアムステンレスを使用して設計され、長寿命を保証するSP i-Dositecno RF Flex-Line システムの特徴は以下の通りです。
cGMPに準拠し、Annex 1、21 CFR Part 11、GAMP5に適合 ⦁。
⦁ すぐに使える(RTU)コンポーネント:バイアル、シリンジ、カートリッジ、マイクロバイアルとそれぞれの交換部品
⦁ セラミック/ステンレス製ロータリーピストンポンプ、マイクロドージングオーガーによる無菌注入システムにより、優れた精度と正確性を実現
⦁ Stäubli Stericleanロボットは、過酸化水素による汚染除去の最も厳しい要件に適合しています。
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