SP i-Dositecno の SY シリンジ充填装置は、充填、ストッパリング、プランジャー挿入の完全なソリューションで、最も厳しい規制要件に準拠しながら、無菌性と正確さを約束します。革新的なロボティクスで製造オペレーションを簡素化します。当社のシステムは、シリンジやカートリッジを無菌かつ清潔なレディ・トゥ・フィル(SCF)タブに迅速に組み立てることを可能にし、究極の生産保護を実現します。
- 比類のない正確さ - ストーブリロボットによるシリンジまたはカートリッジのデネストおよび再ネスト精度
- クリーンルーム対応
- 完全準拠 - 21 CFR Part 11ソフトウェアとIQ/OQバリデーションに対応
医薬品製造の需要が高まる中、プランジャーの挿入やシリンジやカートリッジへのラベル付けを、精度を損なうことなく迅速に行う信頼性の高いシステムへのアクセスが、かつてないほど重要になりました。SP i-Dositecno SY は、信頼性が高く、コンパクトで、GMP に準拠した医薬品充填・ラベリング装置です。
SP i-Dositecno SY ラベラーシステムは、最大 6,000 個/時(uph)の充填が可能で、以下のような特長があります。
- cGMPおよびAnnex 1、21 CFR Part 11およびGAMP5への準拠
- シリンジ、カートリッジなどのRTU(Process ready-to-use)コンポーネントを、それぞれの交換部品とともに処理します。
- Stäubli Stericleanロボットは、過酸化水素による除染の最も厳しい要件に適合しています。
- インジケーターライトを装備
- 0.1 mLから20 mLまで、2つの充填ノズルを使用可能
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