SP i-Dositecno Ophtha-Line™は、究極の正確さと無菌性を約束する充填ソリューションで、眼科製品の製造プロセスを簡素化します!点眼薬や点眼剤など、異なる剤形に対して3ピース容器を使用する場合に適しており、最高品質の眼科製品を確実に製造することができます。
- 最大500mLまでのプラスチック容器を選別・供給する革新的な大型機械式アンスクランブル装置です。
- 21 CFR Part 11に準拠したソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージの提供
無菌アイケア製品の需要が高まる中、無菌性と精度を維持しながらスループット要求を満たす眼科用充填ソリューションがかつてないほど重要になりました。SP i-Dositecno Ophtha-Line™は、様々な容器クロージャーシステムにアイケア製品を効率的に充填するための機械と分注方法を選択することが可能です。SPでは、無菌性、正確性、スピード、そしてコンプライアンスが重要であることを理解しています。そのため、cGMP、Annex1、FDAなどの規制機関の期待に応え、簡単に統合できる高品質で信頼性の高い充填・仕上げソリューションを提供しています。
SP i-Dositecno Ophtha-Line™システムには、以下のものが含まれます。
- 最大12,000個/分までの充填能力
- cGMPおよびGAMP5に準拠して構築されています。
- 容器の自動供給能力を高める専用ホッパーを装備
- サーボ駆動による容器と充填ノズルの直線搬送
- 防腐剤無添加の標準ドロップキャップに対応可能
- 最大4チャンネルのチップとキャップのピックアンドプレース、1、2または4つの充填ノズルを使用可能
- 充填量は0.1 mLから250 mLまで。
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