簡単に開梱できます無菌ですぐに使用できるシリンジ、バイアル、カートリッジから保護包装を素早く取り除きます。SP i-Dositecno は、アクセス制限のあるバリアシステム(RAB)や隔離室などの高無菌環境での使用に最適な装置です。
- クリーンルーム対応 - 高級ステンレス鋼製
- 完全準拠 - 21 CFR Part 11に準拠したソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージが利用できます。
- 容易な統合 - 既存の充填仕上げラインにすぐに使用でき、スロットがあります。
SP i-Dositecno デバッギングマシンは、お客様のニーズをすべて満たし、信頼できるグローバルな充填仕上げメーカーの品質を提供するデバッギングシステムとして、お役に立ちます。SP i-Dositecno デバッギングマシンは、シリンジ、カートリッジ、マイクロバイアル、バイアルを無菌RTチューブでデバッギングする自動ロボットで、容器の種類に関係なく製造ワークフローを簡素化することが可能です。
SPでは、安全が最も重要であることを理解しています。そのため、このデバッグ機はオペレーターの介入を必要としません。ボタンを押し、バッグカットを起動し、スライドドアが開き、タブがデリディングステーションに搬送されるのを待つだけです。滅菌済みの部品はダブルバッグに入れられます。外装はデバッギング装置に入る前に取り外す必要があります。cGMP、Annex 1、21 CFR Part 11およびGAMP5が求める最高の品質を満たす当社のデバッグ装置は、信頼できる無菌性と耐久性のために高級スチールを使用して設計されています。
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