無菌性を損なわずに保護包装を除去します。SP i-Dositecno 手動・半自動脱糊装置は、滅菌済み容器の蓋やライナーを熱とバキュームガンで脱糊する装置で、微粒子発生のリスクを最小限に抑え、脱糊の効率を最大化します。充填仕上げラインを補完するため、当社の脱蓋装置は既存のシステムに簡単に組み込むことができます。
- クリーンルーム対応 - 高級ステンレス鋼製
- 21 CFR Part 11に完全準拠 - 統合ソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージが利用可能
無菌で清潔なレディ・トゥ・フィル(SCF)容器に充填する前に、無菌処理に必要な無菌性を維持しながら、すべての保護包装を取り外す必要があります。充填仕上げラインにシームレスに組み込むことができる高性能なRTU(Ready-to-Use)脱着装置を見つけるのは、時間のかかることです。SP i-Dositecno RTU 装置は、cGMP、Annex 1、21 CFR Part 11、GAMP5 の最高品質要求を満たしながら、医薬品製造に求められる無菌性、正確性、そして迅速性を提供します。
ヒーターで接着剤を柔らかくしてから、強力なバキュームガムでパッケージを剥がし、そのまま廃棄物にするため、微粒子の発生を最小限に抑えることができます。
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