需要の高い生物製剤開発の世界で働く科学者にとって、熱変動下での生体分子の安定性を把握することは、製品品質を確保し、当局の承認のために不可欠です。短期熱安定性試験を実施することにより、熱応力に対する化合物の耐性を明らかにし、保存可能期間を予測し、有効性を保証することができます。これをハイスループット環境で正確に測定するための要求は、工程を中断せず、または厳格な期限に間に合わせなくては難易度が高いです。この要求を満たすために、当社はバイオ医薬品の熱安定性を迅速に評価するための新ソリューション、TA Instruments RS-DSC (迅速スクリーニング-示差走査熱量計)を設計しました。
TA Instruments RS-DSCは、次に活用できます。
熱安定性試験の迅速化: TA Instruments RS-DSCは、最大24個のサンプルを同時に分析することにより、医薬品の熱安定性についての詳細な洞察を著しく迅速に提供します。またTA Instruments RS-DSCの技術により、高濃度医薬品の特性評価も簡素化することができます。
効率性の向上: TA Instruments RS-DSCは、使い捨てMFC(マイクロ流路チップ)を使用してサンプルを封入することで、材料を効率的に使用します。MFCに必要なサンプル容量は15 ul 未満であり、その設計は、手間のかかるサンプル希釈や、反復的な機器洗浄の必要性と、汚染のリスクを低減することで、よりクリーンで、合理的な操作を促進します。
より多くの情報に基づいた意思決定を可能にする: NanoAnalyze™ソフトウェアは、TA Instruments RS-DSCが生成する膨大なデータ量を容易に処理し、分子の熱安定性と、熱力学的特性について、詳細で正確な洞察を提供します。
価値の提案
スループットの向上: TA Instruments RS-DSCは、24個のサンプルを同時分析することが可能なので、大幅に研究時間を短縮し、生物製剤の市場への参入を加速します。
資源効率性: TA Instruments RS-DSCの最小限のサンプル所要量は、材料の最大活用や、コストの最小化が確実になることを支援します。
高濃度サンプルへの対応力: TA Instruments RS-DSCは、広範囲にわたるサンプル濃度の分析で卓越性を発揮し、非常に高濃度な医薬品を効率的・効果的に分析する特有な能力を備えています。
ワークフローの簡素化: TA Instruments RS-DSCは、高濃度サンプルを取り扱う際に、サンプルを希釈する必要がないため、操作を効率化し、また使い捨て式のマイクロ流路チップによって、洗浄の必要性が低減または排除され、汚染のリスクを低減します。
包括的なデータ分析: NanoAnalyze ソフトウェアは、データを管理し、開発を最適化するために詳細な洞察を提供します。