サプライチェーンソフトウェア UDI

データベース管理品質

UDI準拠ラベルを簡単に作成し印刷 UDIラベル作成に活躍するCODESOFT 医療産業バーコード (HIBC) とGS1 Databarバーコード作成 使いやすいウィザード ユーザー権限を作成し、ラベルセキュリティをコントロール 詳細は次をご覧ください ラベル管理のためのTEKLYNX CENTRAL CFR UDI準拠ラベルのために集中化データベースからラベル要素を引き出す 集中化管理によるラベリングプロセスの自動化で、プロセスの実施とさらなるコントロールが可能に UDIについて ヘルスケア業界の多くの組織は、自分たちのバーコードラベリングシステムがいろいろな規則に準拠させることの難しさに直面しています。 米食品医薬品局 (FDA) は、米国内で流通する医療機器すべてに、サプライチェーン内で医療機器であることを明示し、識別するために用いられる一意の英数字コードからなる機器固有識別子 (UDI) のラベルを義務付けるものです。 結果として、埋め込み式の、生命維持/延命用医療機器にはUDIラベルがなければならなくなりました。UDIの導入により、医療過誤は減り、データシステムの統合が簡単になり、問題に対するより迅速なソリューションが提供できるようになります。 UDIに完全準拠するには3つのコンポーネントが含まれます。 品質システム、医療機器報告、訂正、破棄を含む適用されるシステムや手順すべてにUDIを含める 機器の正確なラベリングと指定の情報すべてを含んだ包装 機器識別子(DI) を関連情報すべてと共に Global Unique Device Identification Database (GUDID) にロード