制御ソフトウェア FDA 21 CFR part 11

管理制作用貯蔵用

ラベル管理を数字た規制準拠 ラベルの保管とセキュリティのためのLABEL ARCHIVE レビューワーによるラベルデザインのマルチステージ承認 アクセスコントロールのための権限を確立 あらゆるラベルの変更、コメント、改訂、印刷の履歴記録の保持 ラベル管理のためのTEKLYNX CENTRAL cfr FDA 21 CFR Part 11に従った電子署名でラベルの承認 カスタムレポートにより完全なドキュメント履歴を表示できます。 ラベルの作成、トレーサビリティ、プリントオートメーションをひとつに FDA 21 CFR Part 11は、医薬製品の研究、製造、流通に適用され、公衆衛生を守り、電子カルテの精度を確保するべく制定されました。これはまた、組織が紙に代わって電子記録を使うことでコストを削減することも可能にします。 TEKLYNX CENTRAL CFRは、TEKLYNXのラベル管理ソリューションで、組織のFDA 21 CFR Part 11への準拠を支援するべく設計されています。ユーザーはこれにより、2次元DataMatrixバーコードや医療産業バーコード (HIBC)、GS1 Databar、その他多くの複雑なバーコードを作成できます。ユーザー権限を設定し、ラベルのライフサイクルを通じたラベルへ電子承認を適用することでセキュアで準拠のプロセスを保障します。