クラス II封じ込めアイソレーター HC-IS

計量高薬理活性原薬（HPAPI）用サンプリング

ハイコンテインメント・アイソレーター・システム 最高のオペレータ保護が必要な場合 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に最も困難な封じ込めレベルを実現するために設計されたGMPクラス2のモジュラー封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、AGLTS 2 自動グローブ・リーク・テスト・システムを内蔵することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng /m3）を保証します。このシステムは、気密性クラスII（ISO 10648:2）を保証するため、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備しています。したがって、HC-ISは、高活性医薬品成分（HPAPI）の製品移送、手動サンプリング、計量、分注作業などのさまざまなアプリケーションに最適な適応ソリューションです。 モジュール式構成 HC-ISシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、追加のチャンバーやエアロックで簡単に拡張できる単一の作業チャンバーで構成されています。これにより、HC-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションは、将来追加することもできます。 自動リークテスト HC-ISは、ISO 10648-2:1994(E)の圧力変化法(5.2)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを備えています。